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药监局发文:取消一致性评价统一时限要求

12月28日,国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。

发布时间:2019-01-01

19个2018版国家基药挂网了 医院自主议价采购

12月28日,湖北省发布2018年湖北省关于开展通用名下无挂网基本药物资质准入工作的公告。

发布时间:2018-12-30

国家药监局:一致性评价申请随到随审!

为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求,切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量,保障人民群众用药安全,12月27日,国家药监局官网发布《加强药品集中采...

发布时间:2018-12-28

四川民营医疗26条利好政策来了

近日,四川省卫健委会同相关部门起草的《四川省人民政府办公厅关于进一步促进民营医疗服务发展的实施意见(征求意见稿)》(简称26条)向外界公布,有机会让业界提前一览四川民营医疗大放开的尺度和细节。

发布时间:2018-12-27

两部委发布2018市场准入负面清单

国家发展改革委、商务部日前印发《市场准入负面清单(2018年版)》。12月25日上午,国家发展改革委举行新闻发布会介绍《市场准入负面清单(2018年版)》有关情况。对比旧版清单,新版有所调整,然而在《市场准入负面...

发布时间:2018-12-26

GMP检查员再增加!一大波飞检来了

国家药监局发通知,推进药企现场检查工作,提高检查覆盖面。

发布时间:2018-12-25

2019年医药行业发展报告

2018年以来,在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下,大部分企业受到冲击,生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入保持较快增长,主要是由于药品企业部...

发布时间:2018-12-21

报告显示我国医疗器械产业进入高端发展新阶段

医疗器械制造水平在一定程度上代表了一个国家的工业技术水平。刚刚过去的11月,国产医疗器械在国际舞台上大放异彩,无论是月初在上海召开的首届中国国际进口博览会,还是月末在美国芝加哥谢幕的北美放射学年会(RS...

发布时间:2018-12-20

“4+7”谈判价优先采购!价格联动来了?

12月18日,陕西发布《关于通过一致性评价药品阳光采购有关问题的通知》,对一致性评价药品的采购提出了多项细化措施。其中值得关注的是,如果企业愿以“4+7”谈判价在陕西省挂网,将优先列入限价挂网目录,无需议价。...

发布时间:2018-12-19

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